ТЗ на закупку препарата с одним регистрационным удостоверением

21

Вопрос

Может ли заказчик включать в контракт в спецификацию (техническое задание) на закупку лекарственных препаратов лекарственный препарат, который имеет одно регистрационное удостоверение, но фармацевтических компаний, которые занимаются выпуском этого препарата несколько?

Ответ

Согласно п.26 ст. 64 Закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата. Т.е., наличие регистрационного удостоверения позволяет говорить о том, что такой лекарственный препарат разрешен к выпуску в РФ.

Если заказчик будет осуществлять описание требуемого объекта закупки в строгом соответствии с положениями ст. 33 Закона № 44-ФЗ и обеспечит добросовестную ценовую и неценовую конкуренцию между участниками закупок, то мы не видим ограничений к указанию в контракте лекарственного препарата, который имеет одно регистрационное удостоверение.

Исходя из представленной Вами информации, препарат имеет регистрационное удостоверение, есть несколько фармацевтических компаний, которые могут быть потенциальными участниками закупки, таким образом, нет ограничения конкуренции. В связи с этим, мы со своей стороны не видим ограничений для включения в техническое задание лекарственного препарата, который имеет одно регистрационное удостоверение. *

Что касается применения Постановлений Правительства № 1289, № 929, то, большое значение имеет то, о каком препарате идет речь. *

Например, ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 30.11.2015 № 1289 регулирует ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Т.е., Постановление Правительства № 1289 применяется, если данный препарат в ходит в Перечень ЖНВЛП. *

В свою очередь, при формировании технического задания на закупку лекарственных средств надо учитывать, что при превышении указанных в Постановлении Правительства № 929 значений НМЦК, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными МНН (или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями). *

Так же п. 2 Постановления № 929 говорит о том, что заказчик может закупить одним лотом лекарственное средство (по МНН) и наркотическое лекарственное средство, психотропное лекарственное средство, радиофармацевтическое лекарственное средство, только если НМЦК не будет превышать одну тыс. руб. *

Т.е., нужно исходить из того, какие именно лекарственные препараты заказчик планирует закупить.

С дополнительной информацией в части применения указанных постановлений Вы можете ознакомиться в материалах Системы Госзаказ.

Если заказчик будет осуществлять описание требуемого объекта закупки в строгом соответствии с положениями ст. 33 Закона № 44-ФЗ и обеспечит добросовестную ценовую и неценовую конкуренцию между участниками закупок, то мы не видим ограничений к указанию в контракте лекарственного препарата, который имеет одно регистрационное удостоверение.

Что касается применения Постановлений Правительства № 1289, № 929, то, большое значение имеет то, о каком препарате идет речь.

Например, ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 30.11.2015 № 1289 регулирует ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Т.е., Постановление Правительства № 1289 применяется, если данный препарат в ходит в Перечень ЖНВЛП.

В свою очередь, при формировании технического задания на закупку лекарственных средств надо учитывать, что при превышении указанных в Постановлении Правительства № 929 значений НМЦК, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными МНН (или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями).

Так же п. 2 Постановления № 929 говорит о том, что заказчик может закупить одним лотом лекарственное средство (по МНН) и наркотическое лекарственное средство, психотропное лекарственное средство, радиофармацевтическое лекарственное средство, только если НМЦК не будет превышать одну тыс. руб.

Т.е., нужно исходить из того, какие именно лекарственные препараты заказчик планирует закупить, и тогда уже можно будет говорить о применении или неприменении указанных постановлений.



Мероприятия

Мероприятия

Проверь свои знания и приобрети новые

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией


Опрос

Обращались ли вы в консалтинговые фирмы для решения вопросов по закупкам?

  • Да, опыт положительный 25%
  • Да, опыт отрицательный / Нет, справляемся сами 50%
  • Писали только официальные запросы в Минэкономразвития 25%
Другие опросы

Рассылка



Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции сайта. Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

Номер свидетельства ЭЛ №ФС77-42679 от 16.11.2010.




  • Мы в соцсетях
Самый полный банк информации для специалистов по закупкам!

Зарегистрируйтесь и получите бесплатный доступ к полному банку информации в сфере закупок на территории РФ (к самым важным новостям в сфере госзакупок).

Каждый день на портале pro-goszakaz.ru последние новости, решения проблемных вопросов, полезные статьи, шаблоны документов и многое другое.

А Вам подарок! После регистрации Вы получите доступ к лучшим видеотренингам по теме государственных закупок



У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Портал для специалистов в сфере закупок!

Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

После регистрации Вы получите в подарок запись вебинара «Ключевые проблемы в сфере госзакупок в 2016 году и их решения!»


 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Портал для специалистов в сфере закупок!

Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

После регистрации Вы получите в подарок - доступ к самым интересным видеотренингам по теме госзакупок в


 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль