Формирование технического задания с 01.07.2016

297

Вопрос

Медицинское учреждение работает согласно 223-ФЗ. Какими нормативными документами руководствоваться для формирования документации и технического задания с 01.07.2016 в силу вступления закона о стандартизации?

При написании тех.задания на поставку медицинских расходных материалов (зонды, катетеры, наборы и т.д.) столкнулась с отсутствием как ТУ, так и ГОСТ Р на многие позиции. Что прописывать в этом случае?!

Ответ

В соответствии с п. 1 ч. 10 ст. 4 Закона № 223-ФЗ в документации о закупке должны быть указаны сведения, определенные положением о закупке, в том числе требования к безопасности, качеству, техническим характеристикам, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, работы, услуги, к размерам, упаковке, отгрузке товара, к результатам работы, установленные заказчиком и предусмотренные:

- техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании (Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании");

- документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством РФ о стандартизации (Федеральный закон от 29.06.2015 № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" (далее – Закон № 162-ФЗ));

- иными требованиями, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Если заказчиком в документации о закупке не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации требования к безопасности, качеству, техническим характеристикам, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, работы, услуги, к размерам, упаковке, отгрузке товара, к результатам работы, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Таким образом, положения п. 1 ч. 10 ст. 4 Закона № 223-ФЗ не обязывают заказчика абсолютно во всех случаях закупок руководствоваться ГОСТами, ТУ или техническими регламентами.

Если заказчику необходимо осуществить закупку объекта с использованием иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика определенными качественными характеристиками, то заказчик вправе не применять ГОСТы, стандарты или технические регламенты, а установить такие требования на основании характеристик и их показателей, которые установлены. например, его официальными производителями.

Однако в последнем случае заказчик должен будет подготовить обоснование необходимости использования иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика без применения ГОСТов, стандартов, технических регламентов.

Поэтому, если отсутствуют ГОСТы и Технические регламенты, то заказчик может сформировать требования к безопасности, качеству, техническим характеристикам, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара на основании данных производителей такого товара, качественных показателей товара, исходя из потребностей заказчика, а также подготовить обоснование необходимости использования указанных характеристик товара вместо установленных в соответствии с законодательством РФ о техническом регулировании, законодательством РФ о стандартизации показателей, требований, условных обозначений и терминологии, в документации о закупке, в т.ч. по причине отсутствия установленных ГОСТов, стандартов и технических регламентов для данного объекта закупки.

Если ГОСТы и Технические регламенты есть, то заказчику, наряду с установлением указанных требований на основании данных производителей такого товара и потребностей заказчика, следует устанавливать требования предусмотренные техническими регламентами и действующими документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации.

Например, в данном случае наряду с показателями качества, заявленными производителями, заказчики могут использовать показатели, требования к товару, определенные в:

ГОСТ ISO 10555-1-2011 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования", идентичный международному стандарту ISO 10555-1:1995 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования";

ГОСТ ISO 10555-2-2011 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические", идентичный международному стандарту ISO 10555-2:1996 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические";

ГОСТ ISO 10555-3-2011 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные", идентичный международному стандарту ISO 10555-3:1996 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные";

ГОСТ ISO 10555-4-2012 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения", идентичный международному стандарту ISO 10555-4:1996 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения";

ГОСТ ISO 10555-5-2012 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой", идентичный международному стандарту ISO 10555-5:1996 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой";

ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия;

ГОСТ ISO 7492-2011 Зонды стоматологические. Технические требования и методы испытаний;

При этом, если заказчиком не используются стандартные показатели, то он также должен в документации о закупке оформить обоснование необходимости использования иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Поэтому если отсутствуют ГОСТы и Технические регламенты, то заказчик может сформировать требования к безопасности, качеству, техническим характеристикам, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара на основании данных производителей такого товара, качественных показателей товара, исходя из потребностей заказчика, а также подготовить обоснование необходимости использования указанных характеристик товара вместо установленных в соответствии с законодательством РФ о техническом регулировании, законодательством РФ о стандартизации показателей, требований, условных обозначений и терминологии, в документации о закупке, в т.ч. по причине отсутствия установленных ГОСТов, стандартов и технических регламентов для данного объекта закупки.

Если ГОСТы и Технические регламенты есть, то заказчику, наряду с установлением указанных требований на основании данных производителей такого товара и потребностей заказчика, следует устанавливать требования предусмотренные техническими регламентами и действующими документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации.

При этом, если заказчиком не используются стандартные показатели, то он также должен в документации о закупке оформить обоснование необходимости использования иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Журнал «Госзакупки.ру» - единственный журнал, на страницах которого практические разъяснения дают не только ведущие эксперты отрасли, но и специалисты ФАС России и Минэкономразвития России.
Подписаться по акции >>
Журнал «Госзаказ в вопросах и ответах» - уникальный журнал, материалы в котором представлены в формате «вопрос-ответ».
Подписаться по акции >>


Статьи по теме в журнале «Портал государственных закупок Про-Госзаказ.Ру»

Мероприятия

Мероприятия

Проверь свои знания и приобрети новые

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией


Рассылка




Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции сайта. Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

Номер свидетельства ЭЛ №ФС77-42679 от 16.11.2010.




  • Мы в соцсетях
Самый полный банк информации для специалистов по закупкам!

Зарегистрируйтесь и получите бесплатный доступ к полному банку информации в сфере закупок на территории РФ (к самым важным новостям в сфере госзакупок).

Каждый день на портале pro-goszakaz.ru последние новости, решения проблемных вопросов, полезные статьи, шаблоны документов и многое другое.

А Вам подарок! После регистрации Вы получите доступ к лучшим видеотренингам по теме государственных закупок



У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Портал для специалистов в сфере закупок!

Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

После регистрации Вы получите в подарок запись вебинара «Ключевые проблемы в сфере госзакупок в 2016 году и их решения!»


 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Портал для специалистов в сфере закупок!

Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

После регистрации Вы получите в подарок - доступ к самым интересным видеотренингам по теме госзакупок в


 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль