Какие ограничения при закупке медицинских изделий предусмотреть заказчику

1502
Госзакупки в сфере здравоохранения – особая, узкоспециализированная и жестко регулируемая отрасль, в которой законодательно установлено довольно много ограничений. При подготовке документации для торгов на закупку медицинских изделий важно учитывать особенности описания такого рода товаров, знать об ограничениях на закупку иностранного медицинского оборудования и преференциях для продукции из стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Законодательство в этой сфере постоянно дополняется новыми положениями, и в этой статье собраны все требования, действующие в данный момент.

ТЗ для медизделий

Первое, с чем предстоит столкнуться заказчику – составление правильного описания медицинского изделия или оборудования, которое предполагается закупить.

В соответствии с 44-ФЗ, при закупке изделий медицинского назначения в документации о закупке запрещено указывать их торговое наименование, страну производства или производителя. Вместо этого в техническом задании подробно описываются все параметры и функциональные характеристики желаемого товара.

Регистрация на портале:
Для получения полного доступа к порталу Про-госзаказ.ру необходимо зарегистрироваться.

Типовые технические задания для медицинских изделий утверждены ГОСТами, например, ГОСТ Р ИСО 16428-2014 регламентирует требования к хирургическим имплантатам. Если оборудование по своим техническим характеристикам требует использования расходного материала определенной торговой марки, его торговое наименование указывать разрешается.

Подготовка документации для закупки медицинского оборудования

В документации о закупке должны быть указаны требования, предъявляемые к сроку гарантии товара, гарантии его качества или затратам на обслуживание до окончания гарантийного срока, если речь идет о сложном оборудовании, требующем настройки и установки. Гарантию можно потребовать и у поставщика оборудования, и у его производителя, если параметры их гарантийного обслуживания различаются.

Госзакупки медицинского оборудования

Основные требования к закупке медицинских изделий и оборудования изложены в 44-ФЗ, а также постановлении Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102, приказе Минэкономразвития России от 25 марта 2014 г. № 155 и распоряжении Правительства РФ от 21 марта 2016 № 471-р.

«Управление закупками (120 часов)»

«Управление закупками (120 часов)»
Программа разработана согласно методическим рекомендациям Минэкономразвития России и Минобрнауки России и полностью соответствует Профстандарту.

ЗАПИСАТЬСЯ НА КУРС >>

В указанных документах содержатся сведения об ограничениях, касающихся закупки медицинского оборудования. Эти требования таковы:

  1. Закупка медицинских изделий и оборудования обязательно должна осуществляться путем проведения электронного аукциона. Для некоторых видов товаров сделаны исключения – коды ОКПД таких изделий перечислены в распоряжении правительства от 21 марта 2016 № 471-р;
  2. К ценовым предложениям участников из России и стран ЕАЭС (Армении, Белоруссии, Киргизии и Казахстана) применяется понижающий коэффициент в размере 15% от суммы, указанной в заявке;
  3. Постановление Правительства от 30 ноября 2016 г. № 1268 расширило на 62 позиции перечень медицинских изделий из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска при госзакупках. На практике это означает, что члены комиссии должны отклонять заявки иностранных компаний, если на заключение контракта претендует не менее двух участников из стран ЕАЭС, заявки которых соответствуют документации. Это постановление не действует на территории иностранных государств (например, не распространяется на российские дипломатические представительства);
  4. Запрещено включать в один лот товары, имеющие ограничения по закупкам у "иностранцев" и без таковых.

Аренда медицинского оборудования по 44-ФЗ

Торги, касающиеся аренды (лизинга) медицинского оборудования, проводятся в соответствии с п.3 ч.1 ст.1 44-ФЗ. Аренда имущества, как и его приобретение, в данном случае оплачивается за счет бюджетных средств или средств фонда ОМС. Если для оплаты будут использованы собственные средства, для закупки можно применять 223-ФЗ.

Контракт на поставку медицинского оборудования

Минздрав приказом от 15 октября 2015 г. № 724-н утвердил типовые контракты, которые обязательно применять при закупке некоторых видов оборудования – например, для сердечно-сосудистой, челюстно-лицевой и абдоминальной хирургии. С полным перечнем таких товаров можно ознакомиться в информационной карте, прилагаемой к разработанному шаблону. В остальных случаях контракт разрешено составлять самостоятельно.

Минэкономразвития требует указывать в контракте страну происхождения поставляемого товара на основании сведений, указанных в заявке участника торгов, и данные документа, подтверждающего эти сведения, если таковой имеется. При исполнении контракта запрещена замена медицинского изделия на его аналог, произведенный не в стране ЕАЭС, или замена производителя изделия.

Получите квалифицированную экспертную помощь в Системе «Госзаказ» Подписаться

Анонсы будущих номеров
    Подробнее


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Проверь свои знания и приобрети новые

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией



      Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции сайта. Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

      Номер свидетельства ЭЛ №ФС77-42679 от 16.11.2010.

      


      • Мы в соцсетях
      Сайт для профессионалов в сфере закупок

      Портал Про-госзаказ.ру

      Тут Вы найдете тысячи актуальных ответов на рабочие вопросы по законам №44-ФЗ и №223-ФЗ.

      Зарегистрируйтесь на портале, чтобы быть в курсе всех изменений, это займет меньше минуты.

      После регистрации Вам будет открыт доступ к видеолекциям по самым важным темам госзакупок.

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Портал для специалистов в сфере закупок!

      Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

      После регистрации Вы получите в подарок доступ записям вебинаров по Законам 44 – ФЗ и 223 –ФЗ


       

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Портал для специалистов в сфере закупок!

      Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

      После регистрации Вы получите в подарок - доступ к самым интересным видеотренингам по теме госзакупок в


       

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль