text
Подписка в интернет-магазине! Тел. 8 (800) 511-98-67 Звонок бесплатный!
Портал государственных закупок Про-Госзаказ.Ру

Особенности поставки лекарственных препаратов

  • 25 мая 2017
  • 793

Об особенностях приобретения лекарств и требованиях, предъявляемых к поставщикам лекарств, расскажем далее.

Поставка лекарственных средств

Можно выделить следующие характерные особенности госзакупок лекарственных препаратов:

  • лекарства входят в Перечень аукционных товаров, утвержденный распоряжением Правительства от 21.03.2016 № 471-р;
  • лекарства должны иметь регистрационные удостоверения и состоять в реестре лекарственных средств, размещенном на сайте Минздрава;
  • цены на препараты, включенные в перечень жизненно важных, регулируются государством;
  • поставщики лекарств должны обладать соответствующей лицензией.

Рассмотрим наиболее важные особенности закупки лекарств по 44-ФЗ более подробно.

Для получения полного доступа к порталу ПРО-ГОСЗАКАЗ.РУ, пожалуйста, зарегистрируйтесь. Это займет не больше минуты. Выберите социальную сеть для быстрой авторизации на портале:

  
    
    
    
    
    

Регистрационные удостоверения на лекарственные средства

Регистрационное удостоверение является подтверждением факта регистрации препарата на территории России (п.п. 3 п. 1 ст. 27 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ). Форма такого удостоверения утверждена приказом Минздрава России от 26.05.2016 № 320н.

При первоначальной регистрации препарата удостоверение выдается сроком на 5 лет (п. ст. 28 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), а после подтверждения госрегистрации – бессрочно при этом номер удостоверения сохраняется.

Удостоверение содержит следующие атрибуты:

  • данные держателя удостоверения (название и адрес);
  • дата госрегистрации препарата;
  • срок действия удостоверения;
  • данные лекарства (наименование, лекарственная форма, дозировка, состав и проч.);
  • информация о производственных площадках, участвующих в процессе производства лекарства.

Форма выпуска лекарственных средств

Отдельно хотелось бы остановиться на соотношении двух таких понятий, как лекарственная форма препарата и форма его выпуска. Под лекарственной формой понимается состояние лекарства, соответствующее способам его введения и применения (п. 5 ст. 4 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Выделяют следующие лекарственные формы:

  • твердые (таблетки, гранулы, капсулы);
  • мягкие (мази, пасты);
  • жидкие (растворы для инъекций или инфузий, отвары, настойки, капли).

Форма выпуска лекарства представляет собой упаковку. Она не связана с его лекарственной формой и на достижение лечебного эффекта не влияет. Такую позицию поддерживает ФАС России в письме от 23.12.2015 № АК/74356/15, которым лекарственный препарат в лекарственной форме «раствор для инфузий» признан взаимозаменяемым вне зависимости от формы его выпуска (флакон или контейнер).

Поставщики лекарственных средств

В соответствии со ст. 52 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» вести фармацевтическую деятельность, а, следовательно, быть поставщиками лекарств при наличии соответствующей лицензии могут:

  • аптеки;
  • организации оптовой торговли лекарствами;
  • мед. организации и их обособленные подразделения;
  • индивидуальные предприниматели.

Под фармацевтическую деятельность в соответствии с Постановлением Правительства от 22.12.2012 «О лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081 подпадает:

  • оптовая торговля лекарствами;
  • их изготовление, хранение и перевозка;
  • продажа лекарств в розницу и их отпуск для мед. применения.

Поэтому перед покупкой препаратов необходимо убедиться, что в лицензии содержится такой вид деятельности, как оптовая торговля лекарственными средствами.

Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами

Лицензированием оптовой торговли лекарствами занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Соискатель такой лицензии должен соответствовать следующим требованиям:

  • иметь на праве собственности или ином праве помещения и оборудования, необходимые для ведения своей деятельности. Необходимо также иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии таких помещений требованиям санитарных правил от Роспотребнадзора;
  • руководитель юр. лица или индивидуальный предприниматель должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и стаж по специальности 3 или 5 лет соответственно, сертификат специалиста;
  • иметь в штате работников фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста.

Открытый реестр выданных лицензий размещен на сайте Росздравнадзора, в котором при проверке поставщика необходимо удостовериться, что представленная лицензия не приостановлена или не аннулирована.

Ответы на любые вопросы о закупках вы найдете в журнале «Госзаказ в вопросах и ответах» Подписаться

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Проверь свои знания и приобрети новые

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку
Станьте нашим читателем

Мы в соцсетях
Простите, что прервали Вас

Портал Про-госзаказ.ру

На портале про-госзаказ публикуются только качественные авторские материалы. Для защиты авторских прав мы закрываем часть материалов из общего доступа.
Для получения полного доступа необходимо зарегистрироваться. Это займет меньше минуты.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
К нам присоединилось уже более 60 000 ваших коллег
Зарегистрироваться
Простите, что прервали Вас

Портал Про-госзаказ.ру

На портале про-госзаказ публикуются только качественные авторские материалы. Для защиты авторских прав мы закрываем часть материалов из общего доступа.
Для получения полного доступа необходимо зарегистрироваться. Это займет меньше минуты.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
К нам присоединилось уже более 60 000 ваших коллег
Зарегистрироваться
×
Портал для специалистов в сфере закупок!

Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

После регистрации Вы получите в подарок - доступ к самым интересным видеотренингам по теме госзакупок в


 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.