text
Подписка в интернет-магазине! Тел. 8 (800) 511-98-67 Звонок бесплатный!
Портал государственных закупок Про-Госзаказ.Ру

Изменения в закупке лекарственных средств в 2019 году

  • 4 октября 2018
  • 215

В 2017 году произошли изменения, связанные с появлением единого рынка лекарственных средств и медизделий ЕАЭС, а также с разработкой единых правил регистрации препаратов и нормативно-правовой базы. А с 2019 года вступят в силу изменения в постановление Правительства РФ от 30.11.2015 г. № 1289. Они введены постановлением Правительства РФ от 12.05.2018 г. № 572. О нововведениях расскажем далее.

Закупка лекарств ЕАЭС

С 2019 года производители лекарств из России и стран ЕАЭС смогут получить преференции при госзакупках. Это коснется компаний, которые выпускают жизненно важные препараты. Перечень ЖНВЛП утвержден распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 г. № 2323-р.

При госзакупках лекарств в 2019 году преимущества получат как российские медсредства, так и произведенные в остальных четырех странах Евразийского экономического союза. Напомним, в ЕАЭС входят Россия, Армения, Казахстан, Киргизия и Белоруссия.

Для получения полного доступа к порталу ПРО-ГОСЗАКАЗ.РУ, пожалуйста, зарегистрируйтесь. Это займет не больше минуты. Выберите социальную сеть для быстрой авторизации на портале:

  
    
    
    
    
    

Как работает механизм нацрежима в контрактной системе закупок, узнайте в статье

Изменения в закупке лекарственных средств в 2019 году

При госзакупка лекарственных средств в 2019 году, как и сейчас, будут использоваться условия допуска препаратов из зарубежных государств. Ниже рассмотрим нововведения. Изменения в закупках жизненно необходимых лекарств с 2019 года перечислены в Постановлении Правительства РФ № 572. Оно вступает в силу 1 января.

В действующей редакции сказано, что госзаказчики отклоняют все заявки с предложениями о поставке медикаментов из иностранных государств за исключением стран ЕАЭС. Это правило действует, если хотя бы один из закупаемых препаратов произведен в стране, не входящей в ЕАЭС. При этом должны быть соблюдены следующие условия:

  • производителями из ЕАЭС поданы 2 и более заявки, соответствующие требованиям;
  • поданы 2 и более заявки, соответствующие требованиям, не содержащие предложений о поставке медикаментов одного производителя или производителей, входящих в группу лиц из ст. 9 Закона о защите конкуренции.

С 5 августа изменили порядок расчета НМЦК для закупок лекарств.

Смотреть 5 новых правил

Новые условия госзакупки лекарств ЕАЭС в 2019 году касаются товаров, все стадии производства которых проходят на территории стран союза. Компании, выпускающие такие препараты, получат преимущества при закупочных процедурах. К ним будут применяться условия допуска иностранных товаров. При этом сведения о таких лекарствах должны быть в регистрационное досье. Новые правила будут действовать в отношении закупок, извещения о которых будут опубликованы после 1 января 2019 года.

Еще одно изменение в закупках жизненно необходимых лекарств с 2019 года касается документов, подтверждающих страну производства товара. Сейчас это только сертификат, который выдается в государстве ЕАЭС, где находится компания. С 2019 года можно будет предъявлять заключение Минпромторга о подтверждении производства промышленной продукции на территории России.

Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС: преимущество

В мае 2017 года страны ЕАЭС ратифицировали нормативную баз регулирования обращения лекарственных препаратов на территории союза. С этого времени юридически заработал единый рынок лекарственных препаратов ЕАЭС, который объединил национальные рынки медсредств. Производителям пообещали, что они смогут снизить административные издержки и временные затраты на регистрацию лекарств и получение доступа к их продаже во всех пяти государствах союза.

Раньше препараты в странах ЕАЭС регистрировались только по национальным правилам. Это сильно мешало фармпроизводителям, которые хотели выйти на международный рынок. Компаниям приходилось готовить досье на препарат для пяти стран ЕАЭС, оплачивать столько же лабораторных экспертиз и тратить время на регистрационные процедуры.

После того как появился единый рынок лекарственных средств евразийского экономического союза, нужно один раз подать заявку на регистрацию, получить экспертный отчет в одном из государств ЕАЭС, и заключение будет автоматически признано во всех государствах союза. Регистрационные удостоверения в остальных государствах выдадут без дополнительных лабораторных экспертиз.

Как описать лекарство, чтобы жалобы на описание не мешали лечить пациентов

О чем пойдет речь: медучреждениям нередко приходится сталкиваться с трудностями в закупках. Надо приобрести лекарство по правилам и учесть при этом индивидуальные особенности организма каждого пациента. Ведь закон предъявляет к заказчикам противоположные требования. С одной стороны, нужно описать объект так, чтобы приобрести товар с необходимыми больнице характеристиками. С другой стороны, требования не должны ограничить количество претендентов на контракт. Результат таких противоречий — многочисленные жалобы участников. В этом деле ФАС заняла сторону участника закупки, но судьи решили, что заказчик действовал правильно. Читайте статью, чтобы использовать полезную практику в работе.

Читать статью полностью

Разработанные странами-членами ЕАЭС документы позволят обеспечить своеобразную «санацию» фармацевтического рынка, удалив с него сомнительные препараты, эффективность которых не доказана и не изучена. На уровне единого рынка лекарственных средств ЕАЭС будут решать далеко не все вопросы. Национальное регулирование останется для выдачи разрешений на доклинические и клинические исследования препаратов, ценообразования, проведения госзакупок, регулирования медицинской рекламы и т.д.

Что касается регистрации по единым правилам, то переход к ней будет плавным. До конца 2020 года можно выбирать, по каким правилам регистрировать лекарства: по единым или национальным. Но до 31 декабря 2025 года придется все же пройти перерегистрацию по нормам единого рынка лекарственных средств с Евразийским союзом. Подавая досье на регистрацию лекарства до конца 2018 года, фармпроизводитель может не предоставлять сертификат GMP, вместо него разрешено подавать национальные документы, выданные в стране, где оформлен бизнес.

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Проверь свои знания и приобрети новые

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку
Станьте нашим читателем

Мы в соцсетях
Простите, что прервали Вас

Портал Про-госзаказ.ру

На портале про-госзаказ публикуются только качественные авторские материалы. Для защиты авторских прав мы закрываем часть материалов из общего доступа.
Для получения полного доступа необходимо зарегистрироваться. Это займет меньше минуты.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
К нам присоединилось уже более 60 000 ваших коллег
×
Портал для специалистов в сфере закупок!

Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

После регистрации Вы получите в подарок - доступ к самым интересным видеотренингам по теме госзакупок в


 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.