Тел. 8 (800) 511-98-67 Звонок бесплатный! Активировать гостевой доступ
Портал государственных закупок Про-Госзаказ.Ру

Закупка лекарств по 44-ФЗ в 2019 году

  • 18 апреля 2019
  • 2409

Как изменились госзакупки лекарственных средств в 2019 году, как закупать препараты, включенные в ЖНВЛП, расскажем в статье.

Изменения в закупках жизненно необходимых лекарств с 2019 года

Говоря о закупках лекарств, включенных в ЖНВЛП на 2019 год, нельзя не сказать, что перечень обновился. Актуальный список жизненно важных препаратов смотрите в распоряжении Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р. В 2019 году его дополнили: внесли 38 позиций медпрепаратов, а также 2 новые лекарственные формы к уже существующим препаратам. Перечень ЖНВЛП на 2019 год включает 735 лекарств, в прошлом году их насчитывалось 699.

С 2019 года вступили в силу изменения в постановление Правительства РФ от 30.11.2015 г. № 1289. Они были введены постановлением Правительства РФ от 12.05.2018 г. № 572. Что изменилось, расскажем далее.

При закупке лекарств из ЕАЭС участникам дают преференции. Это касается компаний, которые выпускают жизненно важные препараты. Преимущества получают производители медсредств, произведенных в странах ЕАЭС — Армении, Казахстане, Киргизии, Белоруссии и России.

Для получения полного доступа к порталу ПРО-ГОСЗАКАЗ.РУ, пожалуйста, зарегистрируйтесь. Это займет не больше минуты. Выберите социальную сеть для быстрой авторизации на портале:

  
    
    
    
    
    

В прошлой редакции постановления Правительства РФ от 30.11.2015 г. № 1289 госзаказчикам было предписано только лишь отклонять все заявки с медикаментами из иностранных государств (кроме стран ЕАЭС). Это требование действует при соблюдении 2 условий:

  • производители из ЕАЭС подали 2 и более заявки, которые отвечают требованиям;
  • 2 и более заявки не содержат лекарств одного производителя или производителей, включенных в группу лиц из ст. 9 Закона о защите конкуренции.

Перечень ЖНВЛП на 2019 год из распоряжения правительства 2724-р

В новой редакции условия остались такими же, но постановление дополнили следующими пунктами. С 2019 года к участникам, предложившим лекарства, все стадии производства которых проходят на территории России и/или ЕАЭС, применяются условия допуска товаров из зарубежного государства. Это правило действует, если после отклонения заявок по указанным выше основаниям (где предложены лекарства из иностранных государств), хотя бы одна заявка содержит предложение о поставке препарата, все стадии производства которого проходят на территории России или ЕАЭС.

Подтвердить этот факт участник может, задекларировав в заявке сведения о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарств Правилам из решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77). Также в декларации должны быть сведения о документе с информацией о стадиях производства препарата. Бумагу выдает Минпромторга.

Ошибки при обосновании цены контракта на лекарственные препараты

В октябре 2018 года Казначейство опубликовало сводную информация о нарушениях, которые допустили заказчики в первом полугодии 2018 года. Казначейство указало недостатки, которые были выявлены у получателей средств федерального бюджета не только в части соблюдения бюджетного законодательства, но и в сфере закупок (письмо Казначейства от 08.10.2018 № 07-04-05/21–21405). В письме обозначены ошибки заказчиков на этапе формирования плановых документов и их обоснования, в том числе НМЦК.

Что думает Казначейство

Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС

Что такое единый рынок лекарственных средств с евразийским союзом и что он значит для фармпроизводителей? Нормативную базу регулирования обращения лекарств на территории союза ратифицировали в 2017 году. Юридически с того года заработал единый рынок лекарственных препаратов ЕАЭС.

Разница в том, что раньше существовали отдельные национальные рынки медсредств. Регистрировать их могли по внутренним правилам страны — члена ЕАЭС. Это существенно осложняло жизнь тем производителям лекарств, которые хотели выйти на международный рынок. Им приходилось регистрировать препараты в каждой из стран, где планировалась продажа. Теперь же производители снизили свои административные издержки и перестали тратить время на регистрацию лекарств и оформление доступа к их продаже во всех странах союза.

Достаточно один раз подать заявку на регистрацию, после чего производителю выдают экспертный отчет (в любом из государств ЕАЭС), который действителен во всех странах союза. Регистрационные удостоверения в прочих государствах из ЕАЭС выдадут автоматически, дополнительные лабораторные экспертизы не потребуются.

Чтобы купить лекарства, включите закупку в план и план-график, рассчитайте НМЦК, составьте техзадание, выберите поставщика с учетом национального режима и заключите контракт. Читайте, что нужно сделать на каждом этапе закупки – от планирования до приемки. Разобраться в спорных вопросах помогут примеры из административной и судебной практики.

Закупка лекарств по 44-ФЗ в 2019 году

Как закупить лекарства

Однако на уровне единого рынка лекарственных средств и медизделий решаются не все вопросы. Национальными остались выдача разрешений на доклинические и клинические исследования лекарственных средств, установление цены на препараты, проведение госзакупок, регулирование рекламы медпрепаратов и т.д.

До 2020 года производители могут выбрать, по каким правилам регистрировать препараты — по внутренним или единым. Однако до 31 декабря 2025 года в любом случае придется пройти перерегистрацию по нормам единого рынка лекарственных средств с ЕАЭС.

Вложенные файлы

Доступно только авторизованным пользователям
  • Перечень ЖНВЛП на 2019 год (распоряжение правительства 2724-р).docx

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Проверь свои знания и приобрети новые

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку
Станьте нашим читателем

Мы в соцсетях
Простите, что прервали Вас

Портал Про-госзаказ.ру

На портале про-госзаказ публикуются только качественные авторские материалы. Для защиты авторских прав мы закрываем часть материалов из общего доступа.
Для получения полного доступа необходимо зарегистрироваться. Это займет меньше минуты.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
Или войдите с помощью социальных сетей
Зарегистрироваться
×
Портал для специалистов в сфере закупок!

Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

После регистрации Вы получите в подарок - доступ к самым интересным видеотренингам по теме госзакупок в


 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Портал для специалистов в сфере закупок!

Чтобы скачать этот документ, необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

После регистрации Вы получите в подарок доступ к записям вебинаров по Законам 44 – ФЗ и 223 –ФЗ


 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.