Предельные отпускные цены на ЖНВЛП зарегистрируют

25 мая 2017 336
Правительство установит правила регистрации отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП, определит, как вести госреестр предельных отпускных цен на эти лекарственные препараты.

Минздрав вместе с ФАС в 2017 и 2018 году проведут перерегистрацию предельных отпускных цен на ЖНВЛП. Исключение сделают для производителей, которые зарегистрировали предельные отпускные цены на лекпрепараты с учетом прогнозируемого уровня инфляции, который установили на текущий финансовый год и на плановый период.

Чтобы регулировать регистрацию и перерегистрацию лекпрепаратов, Минздрав, Минпромторг и ФАС создадут межведомственную комиссию, утвердят ее состав и порядок урегулирования споров.

Держатели или владельцы регистрационных удостоверений ответят за недостоверную информацию при регистрации предельных отпускных цен.

О новых правилах регистрации:

  1. Держатели или владельцы регистрационных удостоверений предоставляют в Минздрав документы:
    • на воспроизведенные или биоаналоговые препараты с группировочным наименованием – через 141 рабочий день после того, как правила вступят в силу;
    • на референтные лекпрепараты – в течение 20 рабочих дней.
  2. Минздрав за 40 рабочих дней решает, отправлять в ФАС документы или отказать в госрегистрации.
  3. ФАС за 60 рабочих дней после того, как получит документы от Минздрава, анализирует предельные цены и решает, согласовывать их или отказать.
  4. Минздрав за 20 рабочих дней принимает окончательное решение о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя или об отказе.

С 1 января 2019 года запретят реализовывать и отпускать лекарственные препараты по ценам, которые зарегистрированы на основании постановления Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865.

О правилах ведения реестра предельных отпускных цен на ЖНВЛП

Реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП ведет Минздрав России в электронном виде.

В госреестр добавляют новую запись за 1 рабочий день с даты, когда принято решение о регистрации или перерегистрации отпускной цены производителя. Держателю или владельцу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат выдают выписку из госреестра.

Исключают запись о лекпрепарате из госреестра, когда:

  • он отсутствует на российском рынке 3 года;
  • истек срок действия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат;
  • владелец или держатель удостоверения за 1 календарный месяц подает в Минздрав заявление о том, чтобы сведения о предельной отпускной цене удалили из госреестра;
  • препарат исключили из списка ЖНВЛП или из госреестра лекарственных средств для медицинского применения;
  • отменили решение о госрегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат.

Ко всем сведениям реестра сделают открытый доступ, обновлять их будут ежедневно и обязательно сохранят все предыдущие редакции реестра.

Проект постановления Правительства РФ от 23 мая 2017 года "О государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

Анонсы будущих номеров
    Подробнее


    Ваша персональная подборка

      Подписка на новости

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

      Мероприятия

      Мероприятия

      Проверь свои знания и приобрети новые

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией
      Госзакупки.ру



      Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции сайта. Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

      Свидетельство выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
      Номер свидетельства ПИ № ФС77-70020 от 31.05.2017.

      


      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Когда вы посещаете страницы сайта, мы обрабатываем ваши данные и можем передать сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – обратитесь в техподдержку.
      Простите, что прервали Вас

      Портал Про-госзаказ.ру

      На портале про-госзаказ публикуются только качественные авторские материалы. Для защиты авторских прав мы закрываем часть материалов из общего доступа.
      Для получения полного доступа необходимо зарегистрироваться. Это займет меньше минуты.

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      К нам присоединилось уже более 60 000 ваших коллег
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Портал для специалистов в сфере закупок!

      Чтобы скачать этот документ, необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

      После регистрации Вы получите в подарок доступ к записям вебинаров по Законам 44 – ФЗ и 223 –ФЗ


       

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Портал для специалистов в сфере закупок!

      Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

      После регистрации Вы получите в подарок - доступ к самым интересным видеотренингам по теме госзакупок в


       

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль