Новые правила: как описать лекарства при закупке

24 ноября 2017 182
Правительство утвердило новые правила, по которым необходимо описывать лекарственные препараты. Правила действуют с 1 января 2018 года.

Кроме международного непатентованного наименования, указывайте в техническом задании:

  1. Лекарственную форму, в том числе эквивалентные формы. Исключение – случаи, когда описываете лекарственную форму и ее характеристики из инструкции по применению препарата конкретного производителя.
  2. Дозировку препарата с возможностью поставить лекарство в кратной дозировке или двойном количестве. Например, при закупке таблеток с дозировкой 300 мг в документации напишите: одна таблетка с дозировкой 300 мг или две таблетки с дозировкой 150 мг. Также укажите возможность поставить препарат в некратных эквивалентных дозировках, которые позволяют достичь одинакового терапевтического эффекта. Например, флаконы 2,5 мг, или 2,3 мг, или 3,5 мг. Допустимо указать концентрацию препарата, но без кратности.
  3. Остаточный срок годности препарата в единицах измерения времени. Например, «не ранее 1 января 2018 года» или «не менее 12 месяцев с даты заключения контракта».

Для разных препаратов действуют дополнительные правила – в документации напишите о возможности поставить:

  • лекарства с условием безвозмездной передачи пациентам совместимых устройств введения по количеству пациентов – при закупке лекарств в картриджах или других формах выпуска, которые совместимы с устройствами введения;
  • однокомпонентные препараты – при закупке комбинированных лекарств, а также наборов зарегистрированных препаратов;
  • отдельные компоненты в комплектации – при закупке препаратов с требованиями к комплектации растворителем или устройством для разведения и введения препарата, а также к инструментам для вскрытия ампул;
  • препарат с устройством введения, который отвечает объему вводимого лекарства. Например, при закупке преднаполненного шприца в 1 мл участник вправе предложить шприцы большего объема – при закупке препаратов в формах выпуска «шприц», «преднаполненный шприц», «шприц-тюбик», «шприц-ручка».

Заказчик вправе при закупке лекарств:

  • по решению врачебной комиссии – написать торговое наименование;
  • для парентерального применения – указать путь введения препарата;
  • исключительно для педиатрии – написать возраст ребенка.

Не включайте в техзадание следующие сведения:

  1. Эквивалентные дозировки лекарства, если после покупки придется делить твердые лекарственные формы. Например, таблетки.
  2. Дозировку препарата в единицах измерения, которую можно конвертировать в другие единицы измерения. Например, международную единицу МЕ можно конвертировать в мг, процент – в мг/мл.
  3. Объем наполнения первичной упаковки препарата, за исключением растворов для инфузий.
  4. Наличие вспомогательных веществ.
  5. Фиксированный температурный режим хранения препаратов, если есть альтернативный режим.
  6. Форму выпуска первичной упаковки препарата, например ампула, флакон, блистер.
  7. Количество единиц лекарства во вторичной упаковке, а также требование поставить количество упаковок вместо количества препарата.
  8. Требования к показателям фармакодинамики и фармакокинетики препарата. Например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия препарата.
  9. Другие характеристики препаратов, которые содержатся в инструкциях по применению и указывают на конкретного производителя.

Допустимо указать характеристики с третьей по восьмую, если нет другой возможности описать лекарство. При этом в документации обоснуйте, почему необходимо использовать эти характеристики. Напишите показатели, которые позволят определить, отвечает ли препарат характеристикам, максимальные и минимальные значения показателей, а также значения показателей, которые нельзя менять.

Постановление Правительства от 15 ноября 2017 года № 1380

Новость подготовлена экспертами системы Госзаказ

Анонсы будущих номеров
    Подробнее


    Ваша персональная подборка

      Подписка на новости

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

      Мероприятия

      Мероприятия

      Проверь свои знания и приобрети новые

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией
      Госзакупки.ру



      Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции сайта. Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

      Свидетельство выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
      Номер свидетельства ПИ № ФС77-70020 от 31.05.2017.

      


      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам.Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Простите, что прервали Вас

      Портал Про-госзаказ.ру

      На портале про-госзаказ публикуются только качественные авторские материалы. Для защиты авторских прав мы закрываем часть материалов из общего доступа.
      Для получения полного доступа необходимо зарегистрироваться. Это займет меньше минуты.

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      К нам присоединилось уже более 60 000 ваших коллег
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Портал для специалистов в сфере закупок!

      Чтобы скачать этот документ, необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

      После регистрации Вы получите в подарок доступ к записям вебинаров по Законам 44 – ФЗ и 223 –ФЗ


       

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Портал для специалистов в сфере закупок!

      Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

      После регистрации Вы получите в подарок - доступ к самым интересным видеотренингам по теме госзакупок в


       

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль