Тел. 8 (800) 511-98-67 Звонок бесплатный! Активировать гостевой доступ
Про-Госзаказ.Ру

Взаимозаменяемость лекарств определят по новым правилам

27 декабря 2018
14
Средний балл: 0 из 5

Меняют правила, по которым заказчики определят, какие препараты заменяют друг друга. Проект федерального закона разработал и внес на публичное обсуждение Минздрав.

По новым правилам взаимозаменяемость определят на основании эквивалентности качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций, лекарственной формы, состава вспомогательных веществ, а также с учетом способов применения. При этом сравнивают лекарства, которые входят в одно международное непатентованное, группировочное или химическое наименование.

Минздрав разработает типовые инструкции, по которым применят взаимозаменяемые препараты. Разрешат определять взаимозаменяемость таким образом, чтобы исключить отдельные группы пациентов. Например, лекарство содержит вспомогательные вещества, которые могут вызвать реакцию у отдельных групп пациентов.

Учтите, если лекарственный препарат представлен в форме медицинского изделия, заказчик обязан прописать возможность поставки нескольких форм выпуска. Например, в документации в качестве формы медизделия прописали «шприц», «преднаполненный шприц», «шприц-тюбик», «шприц-ручка». Эквивалентной формой продукции нужно указать флакон с устройством введения препарата. Исключение: документация содержит обоснование закупки лекарственного препарата конкретной формы выпуска. Об этом сказано в письме ФАС от 08.02.2018 № РП/8185/18.

Эквивалентные лекарственные формы – формы с сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием, которые дают необходимый клинический эффект. Применяют эквивалентные формы одинаково. Запрещено требовать поставки конкретного количества упаковок вместо количества препарата.

Заказчик обязан прописать в документации международное непатентованное наименование, форму, дозировку, остаточный срок годности. Правила обязывают заказчика включить в документацию эквивалентную лекарственную форму и возможность поставки лекарства в кратной дозировке и двойном количестве.

Проект Федерального закона от 21.12.2016

Новость подготовлена экспертами системы Госзаказ

logo
Простите, что прервали Вас

Портал Про-госзаказ.ру

На портале про-госзаказ публикуются только качественные авторские материалы. Для защиты авторских прав мы закрываем часть материалов из общего доступа.
Зарегистрируйтесь сейчас и получите скидку от наших друзей ЛитРес, доступ к порталу, библиотеку вебинаров и видео лекций.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
Или войдите с помощью социальных сетей
Зарегистрироваться
×
Портал для специалистов в сфере закупок!

Чтобы скачать этот документ, необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

После регистрации Вы получите в подарок доступ к записям вебинаров по Законам 44 – ФЗ и 223 –ФЗ


 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Чтобы скачать файл, зарегистрируйтесь

Портал содержит эксклюзивные авторские статьи и образцы отчетных форм с примерами заполнения. Мы следим за качеством наших материалов. Чтобы скачать файл, зарегистрируйтесь

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
Это займет всего минуту
Зарегистрироваться
×
Портал для специалистов в сфере закупок!

Чтобы узнать результаты необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

После регистрации Вы получите в подарок - доступ к самым интересным видеотренингам по теме госзакупок


 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
Войдите с помощью социальных сетей
Зарегистрироваться

Остались вопросы?



На связи с ЕИС - найдет в ЕИС готовые техзадания, на основании которых Вы сможете легко и без ошибок составить собственное.
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.