Технические регламенты и стандарты для закупки медицинских изделий

80

Вопрос

Как определить наличие технических регламентов и стандартов для закупки медицинских иделий согласно п.2 ч.1. ст.33 44-ФЗ?

Ответ

Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика (п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ). Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии (п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).

Регистрация на портале:
Для получения полного доступа к порталу Про-госзаказ.ру необходимо зарегистрироваться.

Согласно ч. 3 ст. 29 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА от 29.06.2015 № 162-ФЗ «О стандартизации в РФ» (далее – Федеральный закон № 162-ФЗ) федеральный информационный фонд стандартов составляют документы национальной системы стандартизации, общероссийские классификаторы, международные стандарты, региональные стандарты, стандарты иностранных государств, своды правил, региональные своды правил, своды правил иностранных государств, надлежащим образом заверенные переводы на русский язык международных стандартов, региональных стандартов и региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств, которые приняты на учет федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации, документы по стандартизации международных организаций по стандартизации, региональных организаций по стандартизации и иные документы по стандартизации иностранных государств.

В соответствии с частью 5 статьи 30 Федерального закона № 162-ФЗ Росстандарт безвозмездно предоставляет документы и копии документов, которые указаны в части 3 статьи 29 Федерального закона № 162-ФЗ (в электронной форме и (или) на бумажном носителе), по запросам органов государственной власти, Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом» или суда, а также по запросам других лиц за плату, размер которой устанавливается федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации.

Получить документы национальной системы стандартизации в форме печатных и электронных изданий, а также в составе баз и банков данных, информационных систем, иных информационных продуктов или самостоятельными изданиями можно, обратившись к оператору Фонда, а также иным юридическим лицам при наличии у них соглашения с оператором Фонда, которым является - ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ».

Запрос о предоставлении информации о документах, содержащихся в Фонде, и (или) выдаче в установленном порядке копий таких документов направляется оператору Фонда в письменной форме на бумажном носителе или в форме электронного документа, в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме (п. 15 Положения о порядке формирования и ведения Федерального информационного фонда стандартов и правилах пользования им, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации
от 28 июня 2016 года № 589).

В запросе о предоставлении информации о документах, содержащихся в Фонде, и (или) копий таких документов указываются перечень запрашиваемых сведений, данные о документах и форма их предоставления (п. 18 Положения о порядке формирования и ведения Федерального информационного фонда стандартов и правилах пользования им, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации
от 28 июня 2016 года № 589).

В запросе органа государственной власти, Государственной корпорации по атомной энергии "Росатом", суда должны быть указаны цели получения запрашиваемой информации о документах, содержащихся в Фонде, и (или) копий таких документов (п. 19 Положения о порядке формирования и ведения Федерального информационного фонда стандартов и правилах пользования им, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июня 2016 года № 589).

Срок предоставления информации о документах, содержащихся в Фонде, и (или) выдачи в установленном порядке копий таких документов не должен превышать 15 рабочих дней со дня поступления запроса оператору Фонда (п. 20 Положения о порядке формирования и ведения Федерального информационного фонда стандартов и правилах пользования им, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июня 2016 года № 589).

Принят закон-спутник Закона о стандартизации

Очередные изменения в Законе № 44-ФЗ и Законе № 223-ФЗ позволят заказчикам устанавливать к объекту закупки требования, предусмотренные документами национальной системы стандартизации

Приведены в соответствие с Законом от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" нормы ряда других законодательных актов, касающихся стандартизации. Это установлено официально опубликованным Федеральным законом от 5 апреля 2016 г. № 104-ФЗ.

В частности, уточняются сферы регулирования Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании". Из данного закона исключаются статьи, устанавливающие виды документов в области стандартизации, полномочия национального органа по стандартизации и технических комитетов по стандартизации, порядок (правила) разработки национальных стандартов, предварительных национальных стандартов и стандартов организаций. В настоящий момент эти вопросы регулируются Законом № 162-ФЗ.

Поправки внесены в 27 документов, в числе которых Закон от 21 декабря 1994 г. № 69-ФЗ "О пожарной безопасности", Закон от 13 декабря 1996 г. № 150-ФЗ "Об оружии", Закон от 10 января 2003 г. № 17-ФЗ "О железнодорожном транспорте в Российской Федерации", КоАП РФ и т.д.

Обращают на себя внимание изменения, внесенные в Закон № 44-ФЗ и Закон № 223-ФЗ. Они обеспечивают применение законодательства о стандартизации при описании объекта закупки. Уточняется, в частности, что если при описании объекта закупки не используются показатели, требования, обозначения, терминология и характеристики, установленные в соответствии с законодательством РФ о техническом регулировании, то документация о закупке должна содержать обоснование необходимости использования других показателей, требований, обозначений и терминологии.

Федеральный закон от 5 апреля 2016 г. № 104-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам стандартизации" вступает в силу 1 июля 2016 года. Таким образом, с этого момента заказчики должны будут использовать документацию национальной системы стандартизации.

Документы национальной системы стандартизации будут размещены на сайте Росстандарта

Официально опубликован после регистрации в Минюсте России приказ Минпромторга России от 27 мая 2016 г. № 1730 «Об утверждении Порядка свободного доступа к документам, разрабатываемым и применяемым в национальной системе стандартизации». В соответствии с ним документы национальной системы стандартизации будут доступны на официальном сайте Росстандарта (www.gost.ru.). Утверждены сроки их размещения.

Свободный доступ будет предоставлен:

  • к национальным стандартам РФ, которые включены в перечень национальных стандартов и информационно-технических справочников, ссылки на которые содержатся в нормативных правовых актах в соответствии со статьей 27 Закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»;
  • к основополагающим национальным стандартам РФ;
  • к правилам стандартизации;
  • к рекомендациям по стандартизации;
  • к информационно-техническим справочникам.

Документы на сайте размещаются в электронной форме, защищенной от их копирования и изменения. Любое заинтересованное лицо после прохождения процедур самостоятельной регистрации и авторизации на безвозмездной основе и в круглосуточном режиме может знакомиться с текстами документов. Ограничивать доступ будут только на время проведения плановых и внеплановых технических работ на сайте Росстандарта. График проведения плановых технических работ подлежит размещению на сайте не позднее чем за семь рабочих дней до их проведения.

Приказ вступает в силу с 1 июля 2016 года. С этого же срока начинают действовать поправки Закона от 5 апреля 2016 г. № 104-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам стандартизации». Последним среди прочего отредактированы Закон № 44-ФЗ и Закон № 223-ФЗ в части правил описания объекта закупки.

Исходя из приказа Минпромторга России от 27 мая 2016 г. № 1730 «Об утверждении Порядка свободного доступа к документам, разрабатываемым и применяемым в национальной системе стандартизации» документы национальной системы стандартизации размещаются на официальном сайте Росстандарта (www.gost.ru.) и находятся в свободном доступе в круглосуточном режиме.

Также заказчик может направить запрос о представлении документов, устанавливающих требования к медицинской одежде и её характеристики ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», а также иным юридическим лицам при наличии у них соглашения с оператором Фонда.

При составлении запроса следует исходить из того какая именно медицинская одежда необходима, так например, для медицинских халатов применяется ГОСТ 24760-81. О действии данного ГОСТа рекомендуем уточнить в запросе.

Журнал «Госзакупки.ру» - единственный журнал, на страницах которого практические разъяснения дают не только ведущие эксперты отрасли, но и специалисты ФАС России и Минэкономразвития России.
Подписаться по акции >>
Журнал «Госзаказ в вопросах и ответах» - уникальный журнал, материалы в котором представлены в формате «вопрос-ответ».
Подписаться по акции >>
Анонсы будущих номеров
    Подробнее


    Ваша персональная подборка

      Мероприятия

      Мероприятия

      Проверь свои знания и приобрети новые

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      ЭНЦИКЛОПЕДИЯ ЗАКУПОК

      Госзакупки.ру



      Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции сайта. Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

      Свидетельство выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
      Номер свидетельства ПИ № ФС77-70020 от 31.05.2017.

      


      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт для профессионалов в сфере закупок

      Портал Про-госзаказ.ру

      Тут Вы найдете тысячи актуальных ответов на рабочие вопросы по законам №44-ФЗ и №223-ФЗ.

      Зарегистрируйтесь на портале, чтобы быть в курсе всех изменений, это займет меньше минуты.

      После регистрации Вам будет открыт доступ к видеолекциям по самым важным темам госзакупок.

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Портал для специалистов в сфере закупок!

      Чтобы скачать этот документ, необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

      После регистрации Вы получите в подарок доступ к записям вебинаров по Законам 44 – ФЗ и 223 –ФЗ


       

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Портал для специалистов в сфере закупок!

      Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

      После регистрации Вы получите в подарок - доступ к самым интересным видеотренингам по теме госзакупок в


       

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль