Тел. 8 (800) 511-98-67 Звонок бесплатный! Активировать гостевой доступ
Портал государственных закупок Про-Госзаказ.Ру

Ограничения и условия допуска при закупке лекарственных средств

  • 29 января 2019
  • 25

Вопрос

Нужно ли применять Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289, если проводится закупка лекарственных препаратов с одним МНН, но разных лекарственных форм, например препарат в виде таблеток и раствора?

Ответ

Положения Постановления № 1289 не содержит положений устанавливающих возможность для не применения данной нормы, в случае осуществления закупки лекарственных препаратов с одним МНН, но разными лекарственными формами.

Соответственно, в случае, указанном в вопросе, заказчику при осуществлении закупки необходимо устанавливать ограничения допуска, которое установлено постановлением № 1289.

Какие ограничения и условия допуска учесть при закупке лекарственных препаратов

Правительство ограничило закупки импортных лекарств. Ограничения установлены для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Нормы постановления от 30.11.2015 № 1289 (далее – постановление № 1289) не распространяются на товары, которые произвели в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Внимание: в ЕАЭС входят Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия и Россия.

Ситуация: нужно ли применять постановление № 1289, если заказчик закупает лекарства, включенные и не включенные в перечень ЖНВЛП

Нет, постановление № 1289 не применяют, если в один объект закупки входят лекарственные препараты, которые включены и не включены в перечень ЖНВЛП.

Когда нужно отказаться от импортных лекарств

Если заказчик закупает лекарства из перечня ЖНВЛП с одним МНН, а при его отсутствии – с химическим или группировочным наименованием, он обязан отклонить все заявки (окончательные предложения), где предложены лекарственные препараты, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство – член ЕАЭС.

Но данное правило действует, только если заказчик получил не менее двух заявок (окончательных предложений), которые отвечают требованиям извещения, документации и которые одновременно:

  • содержат предложение о поставке лекарственных препаратов из государств ЕАЭС;
  • содержат предложение о поставке лекарственных препаратов разных производителей (производителей, не входящих в одну группу лиц).

Пример 1

На участие в закупке поступило четыре заявки.

Заявка 1:

1. Амитриптилин (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – ОАО «Дальхимфарм» (Россия);

2. Амитриптилин (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия).

Заявка 2:

1. Веро-Амитриптилин (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – АО «Верофарм» (Россия);

2. Амитриптилин-Ферейн (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).

Заявка 3:

1. Амитриптилин-Гриндекс (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – АО «Гриндекс» (Латвия);

2. Амитриптилин-Гриндекс (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – АО «Гриндекс» (Латвия).

Заявка 4:

1. Амитриптилин Никомед (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – «Никомед Дания АпС» (Дания);

2. Амитриптилин Никомед (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – «Никомед Дания АпС» (Дания).

Заявки 1, 2 – российские лекарства с различными производителями.

Заявки 3, 4 – иностранные лекарства.

Ограничения (условия допуска) применяются. Комиссия отклоняет заявки 3, 4, поскольку условие пункта 1 постановления № 1289 соблюдено. Есть две заявки с товаром российского происхождения разных производителей.

Пример 2

На участие в закупке поступило четыре заявки.

Заявка 1:

1. Амитриптилин (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – ОАО «Дальхимфарм» (Россия);

2. Амитриптилин-Ферейн (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).

Заявка 2:

1. Веро-Амитриптилин (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – АО «Верофарм» (Россия);

2. Амитриптилин-Ферейн (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).

Заявка 3:

1. Амитриптилин-Гриндекс (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – АО «Гриндекс» (Латвия);

2. Амитриптилин-Гриндекс (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – АО «Гриндекс» (Латвия).

Заявка 4:

1. Амитриптилин Никомед (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – «Никомед Дания АпС» (Дания);

2. Амитриптилин Никомед (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – «Никомед Дания АпС» (Дания).

Заявки 1, 2 – российские лекарства с одним производителем.

Заявки 3, 4 – иностранные лекарства.

Ограничения (условия допуска) не применяются, потому что условие пункта 1 постановления № 1289 не выполняется. Участники 1, 2 предлагают товар одного производителя. Комиссия допускает все заявки.

Пример 3

На участие в закупке поступило четыре заявки.

Заявка 1:

1. Амитриптилин (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – ОАО «Дальхимфарм» (Россия);

2. Амитриптилин (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия).

Заявка 2:

1. Амитриптилин Никомед (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – «Никомед Дания АпС» (Дания);

2. Амитриптилин-Ферейн (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).

Заявка 3:

1. Амитриптилин-Гриндекс (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – АО «Гриндекс» (Латвия);

2. Амитриптилин-Гриндекс (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – АО «Гриндекс» (Латвия).

Заявка 4:

1. Амитриптилин Никомед (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – «Никомед Дания АпС» (Дания);

2. Амитриптилин Никомед (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – «Никомед Дания АпС» (Дания).

Заявка 1 – российские лекарства.

Заявка 2 – российские и иностранные лекарства.

Заявки 3, 4 – иностранные лекарства.

Ограничения (условия допуска) не применяются, потому что не выполняется условие пункта 1 постановления № 1289. Лишь одна заявка содержит препараты только российского происхождения. Комиссия допускает все заявки.

Пример 4

На участие в закупке поступило четыре заявки.

Заявка 1:

1. Амитриптилин (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – ОАО «Дальхимфарм» (Россия);

2. Амитриптилин (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия).

Заявка 2:

1. Веро-Амитриптилин (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – АО «Верофарм» (Россия);

2. Амитриптилин-Ферейн (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).

Заявка 3:

1. Амитриптилин (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия);

2. Амитриптилин-Гриндекс (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – АО «Гриндекс» (Латвия).

Заявка 4:

1. Амитриптилин-Гриндекс (МНН – Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель – АО «Гриндекс» (Латвия);

2. Амитриптилин Никомед (МНН – Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель – «Никомед Дания АпС» (Дания).

Заявки 1, 2 – российские лекарства с различными производителями.

Заявка 3 – российские и иностранные лекарства.

Заявка 4 – иностранные лекарства.

Ограничения (условия допуска) применяются. Комиссия отклоняет заявки 3, 4, так как соблюдается условие пункта 1 постановления № 1289. Заказчик получил две заявки, которые соответствуют извещению, документации о закупке. При этом оба участника предлагают российский товар разных производителей. Комиссия отклонила заявку 3, потому что участник предложил один из лекарственных препаратов иностранного происхождения.

Допустим, ограничения были применены и заказчик заключил контракт с победителем. Тогда при исполнении контракта запрещено заменять производителей и страны происхождения лекарств, которые поставщик указал в заявке.

Ситуация: заказчик проводит электронный аукцион. Когда отклонять заявки с иностранными товарами: по результатам рассмотрения первых или вторых частей

Отклоняйте участников аукциона, когда рассматриваете вторые части заявок. Об этом сказано в письме Минэкономразвития, Минпромторга, Минздрава, ФАС от 14.03.2016 № 6723-ЕЕ/Д28и, ЦС-14384/19, 25-0/10/2-1416, АЦ/15615/16, решениях Иркутского УФАС от 11.04.2016 № 203, Курского УФАС от 04.04.2016 по делу № 41/2016.

Если вы не отклонили заявку (окончательное предложение) в соответствии с постановлением № 1289, примените условия допуска к заявкам с иностранными товарами, предусмотренные приказом Минэкономразвития от 25.03.2014 № 155.

Как подтвердить страну происхождения товара

Участники, которые предлагают лекарства из стран ЕАЭС, подтверждают страну происхождения сертификатом формы СТ-1. Сертификат выдает уполномоченный орган государства – члена ЕАЭС. Он руководствуется Правилами и критериями определения страны происхождения товара. При этом участники, которые предлагают иностранные товары, не должны прикладывать подтверждающие документы.

Ситуация: вправе ли заказчик отклонить заявку участника аукциона, который предоставил сертификат СТ-1 на лекарства сроком действия более одного года

Заявку отклоните, если получили как минимум две заявки, в которых участники предложили товар из стран ЕАЭС разных производителей и подтвердили страну происхождения сертификатом СТ-1, который соответствует приказу Торгово-промышленной палаты от 21.12.2015 № 93. В качестве основания укажите пункт 1 части 6 статьи 69 Закона № 44-ФЗ.

Торгово-промышленная палата выдает сертификаты СТ-1, срок действия которых истекает после закупки либо по истечении шести месяцев со дня выдачи. Сертификат СТ-1, который получен для подтверждения страны происхождения товара по постановлению № 1289 и срок действия которого превышает один год, признайте недействительным. Вывод следует из пунктов 3.7 и 3.8 приказа Торгово-промышленной палаты от 21.12.2015 № 93.

Ситуация: нужно ли отклонить участника электронного аукциона, который предложил российский товар, но не представил СТ-1 в составе второй части заявки

Отклоните такого участника, но только если получили еще как минимум две заявки, которые соответствуют требованиям пункта 1 постановления № 1289. То есть участники предложили товар из стран ЕАЭС разных производителей и подтвердили страну происхождения сертификатом СТ-1.

Допустим, заказчик получил несколько заявок с товаром из стран ЕАЭС, но ни один из участников не представил сертификат СТ-1. Это означает, что требования постановления № 1289 не выполнены. Комиссия должна допустить все заявки.

Такие разъяснения дала ФАС в письме от 19.02.2016 № ИА/10439/16. Кроме того, данный вывод содержит письмо Минэкономразвития, Минпромторга, Минздрава, ФАС от 14.03.2016 № 6723-ЕЕ/Д28и, ЦС-14384/19, 25-0/10/2-1416, АЦ/15615/16.

Ситуация: указывать ли в проекте контракта наименование производителя и страну происхождения лекарственных препаратов, если применяется запрет по постановлению № 1289

Да, укажите в проекте контракта информацию о производителе и стране происхождения. Это поможет в периоде исполнения контракта. Ведь если контракт заключить с применением постановления № 1289, то производить замену лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения из заявки, окончательного предложения нельзя.

Когда не нужно устанавливать ограничения

Не устанавливайте и не применяйте ограничения постановления № 1289 в четырех случаях:

1. Когда закупаете препараты, в отношении которых на территории ЕАЭС осуществляются исключительно первичная и вторичная упаковка или вторичная упаковка и выпускающий контроль качества. Данное условие действует до 31 декабря 2016 года включительно. Заявку на поставку препарата, который упаковали в странах ЕАЭС, не отклоняйте. Представлять в этом случае сертификат о стране происхождения товара не нужно, поскольку на товары из стран, которые не входят в ЕАЭС, сертификаты формы СТ-1 не выдают (решение Краснодарского УФАС от 23.03.2016 по делу № ЭА-384/2016).

2. Если разместили извещение о закупке либо направили приглашение принять участие в определении поставщика до того, как постановление № 1289 вступило в силу.

3. Если являетесь заказчиком в соответствии с частью 1 статьи 75 Закона № 44-ФЗ и проводите закупку для обеспечения своей деятельности на территории иностранных государств.

4. Когда закупаете лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП с различными МНН.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Проверь свои знания и приобрети новые

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку
Станьте нашим читателем

Мы в соцсетях
Пожалуйста, войдите на сайт

Портал Про-госзаказ.ру

Уже прочитали ответ на свой вопрос? Не спешите уходить!
По данному вопросу еще много нюансов, прочитайте ответ дальше.
Для получения полного доступа необходимо зарегистрироваться. Это займет меньше минуты.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
Или авторизуйтесь при помощи социальных сетей
Зарегистрироваться
×
Портал для специалистов в сфере закупок!

Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

После регистрации Вы получите в подарок - доступ к самым интересным видеотренингам по теме госзакупок в


 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Портал для специалистов в сфере закупок!

Чтобы скачать этот документ, необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz.ru 

После регистрации Вы получите в подарок доступ к записям вебинаров по Законам 44 – ФЗ и 223 –ФЗ


 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.